欧盟授权代理是什么?

　　为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性(traceability)，在欧盟市场上发布CE标志的产品必须标有制造商的名称和联系地址;如果制造商来自欧洲经济区以外的EEA(包括EU和EFTA)，其产品必须标有欧盟授权代表的名称和联系地址。

　　欧代注册需要提供哪些信息?

　　CE检测报告、商标、产品位面图。

　　申请欧盟授权代理需要多长时间?

　　一般来说，只要卖方做好与产品相关的安全测试，获得安全测试报告，并按要求拍摄产品，并将相关信息提交给欧易的客户服务进行审核。一般来说，欧洲代理的授权书可以在大约3-7个工作日内获得。

　　没有欧盟授权代理的卖家会有什么影响?

　　1.在亚马逊欧洲销售CE标准商品，如果没有欧洲代理商，将被视为违法。法律法规将于2021年7月16日生效。在此之前，亚马逊会不定期抽查，如果抽查不符合标准，也会惩罚你的产品。

　　最近，卖方也被竞争对手恶意投诉，导致产品下架，给卖方造成不必要的麻烦和损失。因此，符合要求的卖方应尽快遵守规定。

　　2.当欧盟海外出口商的产品在清关过程中遇到任何问题时，欧洲代理将帮助出口商与海关沟通，并解决问题。海关通常要求与出口商的欧洲代理进行沟通。当出口商的产品在欧盟销售过程中出现问题时，欧洲代理协助解决问题。因此，欧洲代理承担一定的风险。出口商出口的产品风险越高，欧洲代理承担的风险就越高。

　　3.欧盟客户要求海外出口商提供欧洲代理信息，一方面是为了保证产品质量和出口商的声誉，另一方面是为了促进后续沟通。

　　多家店可以指定欧盟授权代表吗?商店会相关吗?

　　根据欧盟授权代表的指南文件MEDEV2.5-10的要求，一家公司可以有多个授权代表，但同一产品只能选择一个欧盟授权代表。

　　CE认证后，如果制造商名称发生变化，该怎么办?

　　技术文件可以无限期更新(update)或修改(revise.)，但必须注明每次更新或修改后的版本(version)。技术文件更新或修改后，以新版本为准。

　　更改制造商名称后，所有贴有CE标志的医疗器械的包装和标签上的制造商名称也必须更改为新名称。

　　如果制造商由公告机构签发CE证书，CE证书也必须以新制造商的名义重新签发。

　　欧盟法律要求欧盟授权代表/欧盟代表处保留的技术文件必须是最新版本。因此，制造商必须及时向欧盟授权代表/欧盟代表处提交最新版本的技术文件。

　　如果制造商及其贴有CE标志的医疗器械已在欧盟注册，则必须更换注册证书：如果使用新名称的制造商与旧制造商属于同一法人(Legalentity)，制造商的注册号仍保持不变。如果使用新名称的制造商与旧制造商属于不同的法人，制造商在欧盟的注册号也将发生变化。