美国授权代表是什么?

　　根据FDA规定，产品必须在进入美国之前注册FDA认证。同时，需要指定美国代理人负责紧急情况和日常事务交流，美国代理人必须在美国或美国有商业住所。

　　欧盟授权代表是什么?

　　欧盟授权代表(Europeanauthorisedresentive或Europeanauthedresentive)是指由欧洲经济区EEEA(包括EU和EFTA)境外制造商明确指定的一个自然人或法人。自然人或法人可以代表EEA海外制造商履行欧盟相关指令和法律对其要求的具体职责。

　　美国授权代表和欧盟授权代表有什么区别?

　　在产品出口到欧盟市场之前，制造商必须在产品或外包装上添加欧盟授权代表的信息，欧盟海关将检查产品是否添加欧盟授权代表的信息。美国授权代表的信息不需要粘贴在产品外包装上。卖方申请美国授权代表后，需要向平台提供相关信息。

　　其次，欧盟授权代表需要为制造商保存相关的技术文件，以便欧盟市场监督机构随时进行抽查。美国授权代表作为美国市场安全监督机构的沟通工作，及时向有关部门反馈进口产品的安全问题，责任不同。

　　哪些产品需要注册FDA认证?

　　1.FDA食品接触材料测试：食品接触材料，如餐具。只要FDA食品接触材料标准授权实验室出具的测试报告得到美国海关的认可。测试报告的有效期通常为一年!

　　2.FDA食品工厂注册：所有从事制造、加工、包装或储存在美国消费的美国和非美国企业必须向FDA注册!每隔几年续期一次!

　　3.FDA药品注册：所有预期用于疾病诊断、治疗、症状缓解、治疗或疾病的药品工厂必须向FDA注册并申报其所有成分!有效期为一年，每年10月更新!

　　4.FDA化妆品注册：在美国销售的所有化妆品，无论是当地制造商还是外国进口，都必须遵守法律管理委员会颁布的规定，制定化妆品自愿注册计划!可分为：工厂注册和产品注册，注册成功后，永久有效!

　　5.FDA医疗器械注册:FDA现代化法案要求所有从事生产、准备、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA注册。可分为I类、II类、III类医疗器械，I类最简单，III类最复杂，有效期一年，每年10月续期!

　　6.FDA激光辐射产品注册：激光产品是指激光发射器和含有激光发射单元的产品，包括激光笔、激光打印机、激光遥控器、激光设备等安全防护和救援产品。有效期为一年，每年7月更新!