根据2021年7月1日即将实施的欧盟市场监管法律法规,所有带有CE标志的产品都想进入欧盟市场销售,带有CE标志的产品需要在欧盟有人作为商品合规联系人(欧盟负责人)。如果欧盟境外产品缺乏欧盟授权代表的信息,贸然进入市场销售,将面临欧盟市场监管机构的抽查。

  欧盟授权代表人的作用是什么?

  1.根据欧盟法律法规的要求,申请CE认证必须有欧洲代理协议;

  2.根据欧盟法律法规的要求,在获得CE认证后,产品包装需要CElogo和欧洲代理的公司名称和地址。这样,CE代表产品通过安全认证,欧洲代理是可追溯的。如果海关或欧盟政府有任何问题,您可以直接联系欧洲代理,欧洲代理可以进行沟通和处理,以确保可追溯性;

  3.企业申请CE认证时,必须制作一套完整的英文技术文件(TCF),涵盖风险分析。基本要求检查;

  4.从欧盟境外进口的带有CE标志的产品的包装、标签和使用说明书必须清楚地印有制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称和地址;

  5.技术文件必须保存在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代表)、欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处。所有贴有CE标志的产品的技术文件(Technicalfiles)。根据欧盟法律,确保能够随时及时提供给欧盟CE监管机构审核。最后一批产品投放市场后,其技术文件应至少保留在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处5年;

  6.要建立事故预防监督制度,欧盟境外制造商必须通过欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)协助产品的事故报告、通知、召回等,在欧盟建立有效的事故预防监督制度;

  7.欧盟授权代表也可以申请欧盟主管部门的设备注册,应制造商委托;

  8.欧盟授权代表也可以申请制造商委托的自由销售证明。

  谁应该签署DoC文件才有效?

  Doc符合性声明文件的意义在于表达产品的制造商或品牌,并对其产品符合欧盟合规条款负全部责任,属于自我声明文件。即使欧洲代理需要对制造商交付的产品承担连带责任,他毕竟也不是产品或品牌的所有者。制造商完全负责此符合性声明。

  根据欧盟产品合规法规,制造商有权起草DOC合规声明,所谓制造商一般指产品制造商或品牌。

  如何选择高质量的欧盟授权代表?

  1)选择合格、有能力的专业第三方公司。在欧盟有专业的技术人员,熟悉欧盟的相关法律法规,可以帮助制造商解决争端。

  2)可签订有效的欧盟授权代表协议或合同。合同/协议的名称和地址必须与未来贴有CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。

  3)选择具有跨境电子商务平台认可的第三方测试机构进行申请。一般平台服务提供商通过严格的资格筛选,以更好地保证卖方的服务质量。

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