为什么要做CE认证?对产品制造商而言,要想在欧盟经济区(EEA)销售产品,就必须在自己的产品上面粘贴CE标志。只要通过了CE认证,制造商就可以宣称自己的产品符合EEA的法律,并允许在EEA范围进行销售。对于非EEA国家的公司,也可以通过CE认证,让自己的产品在欧盟销售。因此,虽然是强制认证,但也可以理解为:该举措为所有的公司提供了在相同法律框架内公平竞争的机会。


  在中国,许多中小企业困扰的是,好不容易接到欧洲国家的订单。却因为没有相应的产品安全认证而无法顺利取得订单。或者当产品到达目的地后,因为无法提供相应的产品安全认证证明文件而被海关扣留,从而造成了巨大的损失。除了上述的信息,CE认证还有什么好处或者别的内容我们还不了解的呢?下面就由我来为大家来讲解一下:

  1、产品说明书

  2、产品差异化说明 (同一系列多个型号的情况)

  3、机械结构图(产品组装图)

  4、产品电路图(电气原理图、接线图)

  5. 产品铭牌

  6. 主要零部件清单,及相应的证书

  7. 产品说明书

  8. ISO9000体系证书(如有) 产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟政府机构,零售商以及最终消费者合规的主要文件。 其中应当包括以下信息:

  1)产品名称,类型和代码

  2)制造商/进口商的名称和地址

  3)EN标准或指令清单

  4)负责人签字地址和姓名

  5)符合的欧盟协调标准

  6)如果有公告机构的参与,则提供公告机构的名称和代码。

  7)有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片,签字人等信息。


  最常涉及的指令

 


  1、机械 CE 认证(MD)

  2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。

  2、低电压 CE 认证(LVD)LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的电机产品,这个定义系指指令的适用范围,而不是指令适用的限制 (在使用交流 230V 的计算机中,直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范)。

  3、电磁兼容 CE 认证(EMC)国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不对其他系统和设备造成干扰。

  4、医疗器械 CE 认证(MDD/MDR)医疗器械指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

  5、个人防护 CE 认证(PPE)PPE是personal protective equipment 的简写,所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。

  6、玩具安全 CE 认证(TOYS)玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。

  7、无线设备指令(RED)RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如 RFID,雷达,移动侦测等)。

  8、有害成分的指令(ROHS)主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯十大有害物质的限制使用。

  9、化学品指令(REACH)REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

 

 


  没有CE认证有什么后果?

 


  CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟相关法律,CE认证是一项强制性认证,如同我国的3C认证一样。如果产品没有CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。最终导致的结果可能是非常严重的,请一定要三思!


  1. 产品过不了海关;2. 被扣留、罚没;3. 面临高额的罚款;4. 撤出市场及回收所有在用产品;5. 追究刑事责任;6. 通报整个欧盟;


  必须做检测报告吗?


  根据不同的产品对于检测报告要求也不同,虽然大多数产品并不强制要求进行实验室检测,但实验室的检测,的的确确是验证产品是否合规的唯一方法。另外,请跨境电商的朋友一定要注意!欧盟海关当局和国家市场监督机构经常要求制造商出具检测报告以验证产品是否合规,因此检测报告实际上也属于是强制性的了。海关和政府有合法权利扣押和强制召回任何他们认为不安全的产品。


  产品出口欧洲,一定要确定是否属于CE认证范围,需要做哪些认证指令,注册欧代信息,在产品上正确标注CE标识及欧代信息,以确保符合欧盟法律法规。


  CE标志的使用


  按新指令的要求,需加贴CE标志的产品,在销售欧盟市场前,必须加贴CE标志。产品只要加贴了CE标志,标志着产品符合欧盟所颁布的有关CE标志的全部必要条件,就允许在欧盟市场上自由流通。


  CE合格标志并非由任何官方当局、认证机构或实验室核发,而是由制造商或其销售代理商自行制作加贴的。当该产品涉及两个或两个以上的指令要求时,则须满足所有指令要求后,方可加贴CE标志。


  CE加贴应符合什么要求?


  · CE合格标志必须加贴在数据铭牌上。不过,由于产品的性质,不一定所有产品都能加贴到包装上,如果指令中对CE合格标志另有规定要求,则按指令的要求进行。

  · 如需放大或缩小CE的标志,则必须遵守规定的刻度比例。· CE标志各部分的垂直尺寸必须基本相同,不得小于5mm。· CE标志需清晰可辨、不易擦掉。· CE标志必须印在铭牌及包装盒上的明显位置,高度不可小于5mm,并按比例缩放。除了产品本身,出口欧洲时,制造商必须在一份符合声明(Declaration of conformity,简称DOC)上签字,表明其产品已符合欧盟有关要求。


  CE证书有效期是多久?


  1、CE认证证书一般是5年有效期,但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试。此时就有可能需要重新申请CE认证了。


  2、如果证书达到5年有效期了,企业产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,并且客户也认可,那么该CE证书也是可以继续使用的!


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