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化妆品&护肤品HRIPT/RIPT皮肤斑点贴纸多次重复密封
2022-07-18 15:28 上一篇:美国CPSC建议在某些特定塑料中免除邻苯检测 | 下一篇:亚马逊要求化妆品贴片测试HRIPT/RIPT报告COA认证
HRIPT/RIPT随着美容护肤品市场的不断发展,新的化妆品和美容护肤手段层出不穷,化妆品不良反应和化妆品皮肤病的发病率也在逐年增加。
为此,国家成立了专门的监督检测机构,监测化妆品的不良反应,加强新开发化妆品上市前的安全评价。
化妆品的安全性评主要取决于是否可能引起皮肤过敏和过敏性接触性皮炎。
目前的评价方法包括分析产品组件的结构特征.文献回顾.局部动物淋巴结试验(LLNA)人体试验等。
其中,人类重复封闭贴片试验(HumanRepeatedInsultPatchTest,HRIPT)被认为是一种可信的方法,证明产品不会对人体产生不良反应。
1什么是HRIPT/RIPT?
常见的皮肤贴片试验类型,包括封闭贴片试验.重复性开放式试验.重复损伤性斑贴试验。
正常情况下,化妆品一般采用皮肤封闭斑贴试验。
人体重复封闭贴片试验(HumanRepeatedInsultPatchTest)首字母缩略词“HRIPT”或“RIPT”,表示“人体重复封闭贴片试验”或“重复封闭斑点试验”。”
这是行业认可的临床研究或临床试验,并遵循GCP指南。
通常对50.100或200名志愿者。含有测试产品的贴片在测试对象背面重复使用6周。
在这种皮肤实验中,测试对象(志愿者)与配方中潜在的过敏原(如有)反复接触,可能在体内产生一系列免疫反应,并在应用部位引起可见反应。皮肤科医生会观察到的.为确认所考虑的产品是否过敏,记录和评估反应(如有),最终确认产品的安全性。
为什么要这样做?HRIPT测试?
HRIPT自1944年被Schwartz和Peck经过不断改进,被认为是评价新材料或消费品对人体敏感性和刺激性的可信方法。
HRIPT它是封闭的,可以模拟和放大人体的实际使用过程。事实证明,封闭试验优于皮肤注射和开放式局部应用,并且具有足够的敏感性,可以检测到大多数致敏物。
HRIPT欧美利用率高,经济合作发展组织高(OECD)和EU在测试指南中,它被归类为首选的测试方法,当其他方法缺乏数据时,可以作为确认测试。它被列入欧盟。(EU)在化妆品安全测试中,确认配方中没有延迟性皮肤致敏剂。
确保使用产品或原材料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊需要化妆品、美容产品、指甲胶等HRIPT/RIPT反复密封皮肤斑块测试报告。没有相关测试报告的商店可能会面临产品下架的问题.扣留货款等处罚!
进行HRIPT优点是什么?
制造商进行RIPT测试的最大优点是可以检测到要推出的产品配方的敏感性,最大限度地降低目标消费者的过敏反应和/或皮肤刺激的风险。
鉴于外部制剂中引入的成分越来越多,以及制剂的复杂性和复杂性,过敏原的风险更为频繁。在将产品投放市场之前,验证其潜在的刺激性或敏感性是一种安全保证。
此外,通过此测试,从产品成分表中删除风险成分(化妆品包装上的所有标签要求)不仅可以降低企业风险,还可以增加消费者对企业产品的信任。
HRIPT测试的另一个优点是。本次测试后的产品可支持在产品上添加以下说明:
·低过敏性
·皮肤科医生测试
·临床测试
·无刺激性
·适用于敏感肌肤
HRIPT测试流程
1.样品到达实验室后,将给出独立的实验室测试号,并将被实验日志记录和验证.样品说明书.供货商.收货日期和试验要求。
2.志愿者筛选:根据R&D人员的意见,测试人员不需要任何系统性疾病或皮肤病史,否则会阻碍测试结果或增加身体不良反应的风险。如果皮肤颜色适合红斑实验观察,可以参与任何皮肤性质和种族,最终选择50个或更多的研究样本。
3.试验分为诱发期和刺激期。通过反复试验,最终判断受试者是否有红斑或其他不良刺激反应。
4.根据试验结果编制试验报告。
●抗衰老霜
●保湿剂
●化妆品
●肥皂
●清洁剂
●洗衣粉
●纺织品
眼周耐受性试验
贴片试验不适用于眼睛周围使用的产品,但需要进行眼睛周围的耐受性试验,以评估应用于眼睛轮廓区域的局部产品的刺激性。
这项研究是在眼科医生的监督下进行的。在给定的产品使用时间前后,检查眼睛周围的情况。
要求:
“在眼科医生的指导下进行测试”.检查产品是否“适合敏感眼睛”.“适合戴隐形眼镜的人”.“眼轮廓区域安全”
常用测试产品:
睫毛膏.假睫毛.眼霜.眼影.眼部精华.护肤品和化妆品用于眼部周期,如睫毛生长液。