化妆品FDA注册申请流程与新版化妆品FDA认证规定1、引言化妆品在现代生活中起着重要的作用,但是由于市场上存在各种质量参差不齐的产品,保护消费者的健康和安全成为了一个迫切的问题。为了确保化妆品的质量和安全性,FDA制定了一系列的注册申请流程和认证规定,以监管整个行业。

化妆品FDA注册申请流程化妆品FDA注册申请流程是每个希望销售化妆品的企业必须遵守的程序。

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化妆品FDA注册的好处

获取化妆品成分重要信息。

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。

如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是 有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。

如果你的产品不在注册数据库中,FDA 将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂 家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。

这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产 品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商( 例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。

虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。

如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会 通知你。

化妆品工厂设施强制注册

目前,化妆品制造商/包装商可通过美国FDA的化妆品自愿注册计划(VCRP)向FDA注册工厂设施,但FDA对此不做强制性要求。MOCRA生效后,对于所有在美销售化妆品的企业,其加工制造设施的所有者/经营者必须在FDA进行工厂设施注册,并每两年更新一次注册信息。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。现有化妆品设施必须在新规颁布后一年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。

化妆品强制备案

现行的化妆品自愿注册计划(VCRP)还包括制造商/包装商/分销商自愿向FDA提交化妆产品成分声明(CPIS)。MOCRA生效后,化妆品产品备案也成为强制性要求。化妆品制造商/包装商或分销商必须向FDA提交每种化妆品产品的特定信息进行备案,包括制造地点、成分、标签等,并且每年更新一次。现有化妆品产品必须在新规颁布后一年内向FDA提交备案,新化妆品的注册期限为上市后的120天内。


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