安规检测 |化妆品出口美国FDA注册办理需要什么资料?费用是多少？_深圳市安规检测技术有限公司

根据2023年美国FDA化妆品新规，化妆品出口美国是必须办理FDA注册/认证的。具体办理方法如下：

一、MoCRA《2022年化妆品现代化法案》新规

根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：

· MoCRA 实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。

二、需要办理的手续

化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册。

（1）企业注册

进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。

（2）产品列名

然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。

三、化妆品出口美国获得FDA注册，有以下益处：

1.依据2023年FDA最新法规要求：化妆品出口至美国必须办理FDA注册!!!

2. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；

3. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；

4. 客户在下单之前要求提供证书；

5. 加速清关进程。

四、Registrar Corp(睿捷思)可以协助化妆品企业：

· FDA化妆品企业注册

· FDA化妆品产品列名

· 美国代理人服务

· 不良事件报告代理

· 企业FEI号申请

· 化妆品制造商GMP

· 化妆品成分、标签审核与设计

· 色素批次认证

· FDA扣货协助

· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

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